Company ยท TW
Hivox Biotek, Inc.
FDA 510(k) clearances and medical device recalls filed under this name, 2002 to 2026. Name variants (Inc, Corp, punctuation) are merged.
18510(k) clearances (1 in 12 months)
0recalls (0 in 12 months)
0recalls that name a 510(k)
Product codes
Latest 510(k) clearances
| Decided | 510(k) | Device and applicant | Code |
|---|---|---|---|
| Jun 16, 2026 | K260425 | TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Dec 17, 2024 | K242815 | POCKET TENS (EP-300) Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Oct 5, 2023 | K232675 | Heating Tens, FT-615 Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| May 13, 2023 | K223308 | HEATING TENS/EMS, FT-810R Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Jun 11, 2022 | K221384 | Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-2 Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Oct 15, 2021 | K211403 | HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-B Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Mar 10, 2021 | K203574 | HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Nov 8, 2019 | K192264 | HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 Hivox Biotek, Inc., TW | NGX |
| Mar 15, 2019 | K190347 | HIVOX OTC Electrical Stimulator Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Nov 29, 2017 | K171803 | HIVOX OTC Electrical Stimulator Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Jul 27, 2015 | K143737 | EM25 - glute toning device Hivox Biotek, Inc., TW | NGX |
| Jan 16, 2015 | K141921 | HIVOX SPOPAD EMS Hivox Biotek, Inc., TW | NGX |
| Jul 25, 2014 | K131720 | HIVOX SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADS Hivox Biotek, Inc., TW | GXY |
| Jun 27, 2014 | K140650 | HIVOX ELECTRIC STIMULATOR OTC TENS Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Mar 19, 2012 | K112392 | HIVOX BIOTEK INC. Hivox Biotek, Inc., TW | NUH |
| Mar 30, 2010 | K092448 | HIVOX ELECTRIC STIMULATOR TENS & EMS, HD2 Hivox Biotek, Inc., TW | GZJ |
| May 2, 2003 | K021952 | HIVOX DREAMATE DM-800 Hivox Biotek, Inc., TW | GZJ |
| May 2, 2002 | K020471 | HIVOX EAR THERMOMETER, TS SERIES Hivox Biotek, Inc., TW | FLL |
Latest recalls
| Date | Firm and product | Code | Linked 510(k) |
|---|---|---|---|
| No recalls in this window. | |||